5. prosince 2025 hlasoval poradní výbor CDC pro očkování (ACIP) pro zrušení univerzálního doporučení, aby každý novorozenec dostal dávku vakcíny proti hepatitidě B při narození. Rozhodnutí padlo poměrem 8 ku 3 a otevírá cestu k modelu, kdy o tom, zda dítě dostane vakcínu hned po porodu, budou individuálně rozhodovat rodiče společně s ošetřujícím lékařem u dětí, jejichž matky jsou HBsAg-negativní.
Pokud návrh schválí dočasná ředitelka CDC, nemocnice už nebudou automaticky podávat dávku proti hepatitidě B novorozencům narozeným matkám s negativním testem na HBsAg.
Americká pediatrická akademie (AAP), přední pediatrická organizace v zemi, okamžitě rozhodnutí kritizovala a vyzvala rodiče, aby nadále dodržovali dosavadní standard péče — tedy podání dávky vakcíny proti hepatitidě B během prvních 24 hodin po porodu — pro bezpečí svých dětí.
Po více než třicet let patřila dávka při narození k běžné nemocniční péči a byla jednou z prvních ochran, které novorozenci dostávali. Pomohla výrazně snížit časné infekce hepatitidy B, zvlášť v případech, kdy nebyl znám infekční stav rodičů. Mnohé rodiny teď po dnešním hlasování zjišťují, co to pro bezpečí novorozence v prvních hodinách života znamená.
Co se v ACIPu změnilo před hlasováním
Na začátku roku ministr zdravotnictví Robert F. Kennedy Jr. odvolal všech 17 členů ACIP a jmenoval nové členy s odůvodněním potřeby transparentnosti a důkazově podloženého vedení. Výbor nyní předsedá Dr. Kirk Milhoan, dětský kardiolog a bývalý vojenský lékař. Po těchto změnách výbor přehodnotil několik dlouhodobých doporučení týkajících se očkování.
Během dvoudenního zasedání v Atlantě členové uvedli, že část hlasovacího znění týkajícího se dávky při narození byla nejasná, což vedlo k odkladu a dalším diskuzím před finálním hlasováním. Podobné zdržení se objevilo už v zářijovém zasedání. Mezi veřejnými komentátory vystoupili i lidé s kontroverzními tvrzeními o vakcínách, což znepokojilo odborníky na veřejné zdraví ohledně směru a jasnosti diskuzí výboru.
Účastníci setkání zdůraznili, že rodiny by neměly čelit dodatečným nákladům na očkování a uvedli, že mnoho pojišťoven slíbil pokračující úhradu až do roku 2026. Některé státy už zvažují, nakolik budou postupovat podle doporučení výboru vzhledem k obavám ze změn v struktuře a rozhodovacích postupech ACIP.
Proč ACIP začal znovu řešit dávku při narození
Přehodnocení vzniklo v kontextu reorganizovaného výboru a zájmu vedení o revizi dlouhodobých očkovacích politik. Tato recenze nevycházela z nových vědeckých objevů — přestože existuje dlouhý záznam důkazů o účinnosti včasného očkování při ochraně dětí.
Nezávislá analýza Centra pro výzkum infekčních nemocí a politiky (CIDRAP) na University of Minnesota, která zhodnotila více než 400 studií, zjistila, že u dětí došlo po zavedení dávky při narození k poklesu infekcí hepatitidy B o více než 95 %. Podle dat CDC rutinní očkování dětí proti hepatitidě B zabránilo v letech 1994–2023 více než 6 milionům onemocnění.
Odborníci na veřejné zdraví varovali, že odstoupení od univerzálního doporučení by mohlo komplikovat nemocniční postupy a zmást rodiny, které spoléhají na jasné vedení v prvních hodinách po porodu.
Přesto návrhy, které podporuje vedení ministerstva zdravotnictví a které dlouhodobě prosazuje Robert F. Kennedy Jr., dostaly tuto otázku do popředí veřejné debaty. Po zmatcích v hlasovacím znění výbor zasedání obnovil a 5. prosince hlasování dokončil.
1. Dávka při narození byla zrušena pro některé novorozence (hlasování 8–3)
ACIP hlasoval pro nahrazení univerzálního doporučení individuálním rozhodováním u dětí narozených matkám s negativním výsledkem HBsAg. V praxi to znamená, že nyní budou rodiče společně s ošetřujícím lékařem rozhodovat, zda vakcína proti hepatitidě B bude podána hned po porodu, nebo se odloží až na první preventivní prohlídku.
Pokud se dávka při narození vynechá, výbor doporučil zahájení schématu vakcinace nejdříve ve věku 2 měsíců.
Některé rodiny uvítají možnost volby. Pro jiné to však může být další rozhodnutí u citlivého a hektického okamžiku po porodu. Mnozí odborníci se obávají, že rodiče mohou mylně nabýt dojmu, že vakcína je méně důležitá či bezpečná než dříve.
Co se nemění
Pokud je matka HBsAg‑pozitivní nebo její status není znám, novorozenec musí i nadále dostat vakcínu při narození. Tato část harmonogramu zůstává beze změny.
Podstata hlasovacího znění byla následující: pro kojence narozené matkám s negativním HBsAg: ACIP doporučuje individuální rozhodování v konzultaci se zdravotnickým pracovníkem o tom, kdy nebo zda podat vakcínu proti HBV, včetně dávky při narození. Rodiče a zdravotníci by měli zvážit přínosy a rizika vakcíny a rizika nakažení. Pro děti, které nedostanou dávku při narození, se navrhuje, aby byla první dávka aplikována nejdříve ve 2 měsících věku. Dále by se mělo uvažovat o rizicích, např. pokud je člen domácnosti HBsAg‑pozitivní nebo je častý kontakt s osobami z oblastí s vysokým výskytem hepatitidy B.
Ve zpravodajství byla tato změna popisována jako „zrušení“ univerzálního doporučení (Reuters) a „převrácení politiky platné desetiletí“ (NPR), s tím, že finální schválení závisí na rozhodnutí dočasné ředitelky CDC.
2. Nová možnost: testovat protilátky po očkování (hlasování 6–4, 1 se zdržel)
ACIP doporučil také novou možnost: provedení krevního testu po očkování (sérologie) k ověření, zda dítě vytvořilo ochranné protilátky. Pokud test prokáže imunitu, nemusí být nutné další dávky. Předpokládá se, že pojištění takové testy bude krýt.
Úředníci CDC upozornili, že vakcíny proti hepatitidě B byly původně testovány jako trojdávkové schéma, a využití sérologie ke zkrácení série přesahuje dostupné důkazy.
Tento bod vyvolal značné spory jak v rámci výboru, tak mezi pediatrickými infekčními odborníky po celé zemi.
Obě doporučení nyní směřují k dočasné ředitelce CDC ke konečnému schválení.
Proč mnozí odborníci změně odporují
Mnoho specialistů na infekční nemoci a pediatrické organizace tvrdí, že univerzální dávka při narození zůstává základním opatřením v systému, kde stále existují mezery ve screeningových postupech. Obávají se, že uvolnění doporučení povede k opožděným očkováním, vynechaným dávkám a předejitelným dětským infekcím.
Během zasedání několika odborníků vyjádřilo vážné obavy. Dr. Cody Meissner uvedl: „[Změna doporučení dávky při narození] určitě zvýší riziko cirhózy, rakoviny jater a předčasných úmrtí u části dětí.“ Připomněl, že nízké výskytové čísla hepatitidy B jsou výsledkem úspěšného očkování, nikoli vymizení viru. „Uvidíme návrat infekcí hepatitidy B,“ varoval.
Jiný člen výboru, Dr. Joseph Hibbeln, prohlásil: „Tato změna má velký potenciál k způsobení újmy.“
Po hlasování vydalo několik lékařských a veřejnozdravotních organizací prohlášení, ve kterých rozhodnutí ACIP kritizovaly.
Jak reagovaly lékařské organizace
American Academy of Pediatrics (AAP)
AAP vydala prohlášení a označila rozhodnutí výboru za „nebezpečný krok, který poškodí děti.“ Prezidentka AAP Dr. Susan J. Kressly uvedla: „Toto nezodpovědné a úmyslně zavádějící doporučení povede k více infekcím hepatitidy B u kojenců a dětí. Chceme rodičům a klinikům ujistit, že za touto změnou nestojí žádná nová či znepokojující informace o vakcíně proti hepatitidě B. Jde o záměrnou strategii šířit strach a nedůvěru mezi rodinami.“
AAP trvá na tom, že nadále doporučuje rutinní očkování všech novorozenců proti hepatitidě B, včetně dávky do 24 hodin od porodu, a zdůrazňuje, že dlouhodobý harmonogram byl důkladně testován a ukázal se jako bezpečný a účinný.
American Liver Foundation
American Liver Foundation označila hlasování za „hluboce zklamání“ a varovala, že odložení dávky při narození může nechat kojence zranitelné. Upozornila, že bez včasného očkování až 90 % dětí nakažených v prvním roce života přejde do chronické formy hepatitidy B a téměř každé čtvrté může předčasně zemřít na onemocnění jater. Fond vyzdvihl, že univerzální dávka při narození snížila infekce u kojenců o 95 % a od roku 1991 zabránila více než 90 000 úmrtím.
American Public Health Association (APHA)
APHA varovala, že změna univerzálního doporučení „zvyšuje riziko nákazy pro kojence“ a nechává rodiny bez jasného, důkazně podloženého vedení. Výkonný ředitel APHA Dr. Georges C. Benjamin řekl, že odložení vakcíny nepřináší prokázaný dlouhodobý přínos, ale místo toho vytváří zbytečné expozice a předejtelné nemoci.
Co je hepatitida B?
Hepatitida B je virové onemocnění postihující játra. Šíří se kreví nebo tělesnými tekutinami; zatímco dospělí se často zotaví, kojenci a malé děti mají mnohem vyšší pravděpodobnost přejít do chronické, celoživotní infekce.
I když je hepatitida B často spojována se sexuálním přenosem nebo sdílením jehel, novorozenci mohou být vystaveni riziku i jinými cestami. Přenos může nastat během porodu, blízkým kontaktem v domácnosti v raném dětství nebo mikroexpozicemi krve od nakažených členů rodiny. Virus může na površích přežívat několik dní.
Chronická hepatitida B může vést k vážným komplikacím, včetně cirhózy, selhání jater a rakoviny jater později v životě.
Před zavedením univerzální vakcinace byla přibližně polovina případů před rokem 1991 způsobena přenosem od nakažené matky, mnoho dalších případů pak vznikalo v domácnosti či komunitě v důsledku nerozpoznaných expozic. Právě proto se univerzální očkování novorozenců stalo celosvětovým standardem.
Navíc až 67 % z přibližně dvou milionů Američanů žijících s hepatitidou B o své infekci neví, což ukazuje na mezery ve screeningu a potenciální riziko pro novorozence.
Kde dávka při narození zapadá do očkovacího schématu
Podle současného očkovacího harmonogramu CDC:
- 1. dávka: do 24 hodin po narození
- 2. dávka: ve 1–2 měsících
- 3. dávka: ve 6–18 měsících
Novorozenci jsou zvlášť zranitelní — pokud se nakazí, přibližně 90 % z nich přejde do chronické formy, zatímco u dospělých je to jen 5–10 %. Včasná ochrana je proto důležitá.
Modelování prezentované v listopadu 2025 naznačilo, že odložení první dávky na 2 měsíce by mohlo vést k:
- 1 437 předejitelným infekcím hepatitidy B u dětí
- 304 případům rakoviny jater
- 482 úmrtím souvisejícím s hepatitidou B
- více než 222 milionům dolarů navíc ve zdravotnických nákladech
Tyto odhady vycházejí z modelů, nikoli z pozorovaných případů, ale ukazují, proč mnoho odborníků považuje dávku při narození za klíčovou prevenci závažných onemocnění do budoucna.
Pokud by se ACIP definitivně vzdálil univerzálnímu doporučení, byly by Spojené státy mezi prvními zeměmi, které tak učinily. Světová zdravotnická organizace (WHO) i nadále doporučuje univerzální dávku pro novorozence „co nejdříve po narození, ideálně do 24 hodin.“ WHO nenašla žádný zdokumentovaný případ, že by nějaká země zrušila univerzální doporučení pro dávku při narození.
Nejčastější otázky rodičů
Pokud jsem měla během těhotenství negativní test, proč se stále mluví o hepatitidě B u novorozenců?
Screening matek výrazně snižuje riziko, ale není dokonalý. Studie uvádějí, že odhadem 12–16 % těhotných žen v USA není během těhotenství vyšetřeno a méně než polovina dětí narozených matkám s hepatitidou B je konzistentně identifikována prostřednictvím prenatálního screeningu. Kromě toho může dojít k expozici později v těhotenství nebo riziko představují i jiní členové domácnosti. Dávka při narození slouží jako bezpečnostní síť v reálných podmínkách péče.
Pokud matky procházejí screeningem, není dávka zbytečná?
Někteří tvrdí, že dávka není nutná, protože matky jsou testovány. Realita je však taková, že přibližně jedna z osmi matek nemusí být správně vyšetřena, což ročně nechává tisíce potenciálních infekcí nepovšimnutých. Screening se typicky provádí při první prenatální prohlídce, ale matka může být vystavena infekci kdykoli před porodem. Re‑screening při porodu se neprovádí vždy a jen asi polovina dětí narozených matkám s pozitivním výsledkem je správně odkazována na perinatální péči.
Vzhledem k tomu, že děti nakažené v prvním roce mají 90% pravděpodobnost přechodu do chronické infekce, zůstává univerzální dávka při narození klíčovou prevencí.
Je dávka při narození bezpečná pro novorozence?
Rozsáhlé přehledy včetně více než čtyřicetiletých dat nenašly zvýšené riziko vážných nežádoucích účinků u kojenců, kteří dostali vakcínu při narození, ve srovnání s očkováním později v kojeneckém věku. Nezávislé revize nezjistily žádné krátkodobé ani dlouhodobé závažné nežádoucí události či úmrtí, které by byly kauzálně spojeny s vakcínou proti hepatitidě B.
Pomůže odložení první dávky imunitnímu systému dozrát?
Studie neprokázaly výhodu odložení první dávky z hlediska lepší imunity. Naopak, odklady zvyšují pravděpodobnost vynechání dávek a expozice v raném věku, což zvyšuje riziko infekce.
Jak účinné je kompletní trojdávkové schéma u dětí?
Po dokončení tří dávek získá přibližně 95 % dětí dlouhodobou ochrannou imunitu. Dlouhodobé studie ukazují, že ochrana může přetrvávat desítky let.
Jak vakcína proti hepatitidě B funguje?
Vakcína obsahuje neškodnou část viru vyrobenou v kvasinkových buňkách a malé množství solí hliníku jako adjuvans k posílení imunitní odpovědi. Podaná do 24 hodin po narození zabrání až 90 % infekcí přenesených z rodičů na dítě. Celkově 80–100 % dětí vytvoří ochrannou imunitu po očkování.
Ovlivní změna načasování dávky zbytek očkovacího schématu?
Ne. Načasování druhé a třetí dávky zůstává stejné; diskuse se týká pouze toho, kdy podat první dávku.
Mohou změny v doporučení vést k vynechaným dávkám?
Odborníci varují, že jakékoli odložení zvyšuje šanci, že novorozenci nedostanou první dávku včas, zvlášť v systémech s roztříštěnou následnou péčí nebo když mají rodiny omezený přístup ke zdravotní péči.
Mám teď něco měnit, dokud se harmonogram přehodnocuje?
Platné doporučení zůstává v platnosti, dokud ACIP nevydá nové směrnice a CDC je oficiálně nepřijme. Nemocnice nadále postupují podle současného harmonogramu: dávka proti hepatitidě B do 24 hodin u zdravotně stabilních novorozenců a speciální opatření pro děti narozené matkám s hepatitidou B.
Kolik hliníku je ve vakcíně proti hepatitidě B?
Množství hliníku se liší podle výrobce. Podle schválených příbalových informací obsahuje Engerix‑B 0,25 mg hliníku na 0,5 ml kojeneckou dávku a Recombivax HB 0,25 mg hliníku na pediatrickou dávku. Jsou to hodnoty v rámci limitů stanovených pro adjuvancia ve vakcínách a považují se za bezpečné.
Kdy se vakcína proti hepatitidě B začala podávat při narození?
USA zavedly univerzální doporučení pro dávku při narození v roce 1991 — nejprve u dětí matek s hepatitidou B a později u všech novorozenců. V roce 2005 CDC posílilo doporučení a stanovilo aplikaci do 24 hodin po narození.
Jaké vakcíny dostávají děti v prvních měsících života?
Kromě hepatitidy B obvykle děti dostávají ochranu proti záškrtu, tetanu, pertusi (Černému kašli), dětské obrně, Haemophilus influenzae typ b, pneumokokovým infekcím a rotaviru podle očkovacího schématu CDC zahájeného při narození a ve 2 měsících věku.
Souhrn
ACIP hlasoval pro nahrazení univerzálního doporučení dávky při narození individuálním, lékařem vedeným rozhodováním pro děti narozené matkám s negativním HBsAg. Rodiče mohou nadále dodržovat současný harmonogram CDC, dokud dočasná ředitelka CDC nevydá konečné rozhodnutí. Rodiny si zaslouží doporučení postavená na jasných důkazech a komunikovaná způsobem, který snižuje obavy, nikoli je zvyšuje.
Zdroje:
- CIDRAP. Universal Hepatitis B Vaccination at Birth — December 2, 2025
- CDC. Health and Economic Benefits of Routine Childhood Immunizations — MMWR
- AAP. Hepatitis B Immunization is Critical to Protect All Newborns
- AAP. AAP Immunization Schedule | Red Book Online
- American Liver Foundation. ALF Statement of Hep B Vaccine
- APHA. APHA — reakce na rozhodnutí ACIP
- Mass.gov. Informace o legislativních krocích a dostupnosti vakcín
- CDC. Clinical Overview of Hepatitis B
- CDC. Clinical Overview of Perinatal Hepatitis B
- WHO. Hepatitis B — WHO
- CDC. Screening and Testing for Hepatitis B Virus Infection — MMWR 2023
- CDC. Child and Adolescent Immunization Schedule (aktualizace 7. 8. 2025)
